2018년 국내 국소지혈제시장은 최초공급가 기준으로 약 ***억원, 최종 사용자 (의료기관) 구입가 기준으로 약 ***억원에 각각 이른 것으로 추산된다.                 

국내 국소지혈제 시장은 2019년 이후 5년간 연간 평균 ***%씩 성장하여 2023년에는 시장규모가 최초공급가 기준으로 약 ***억원, 최종 의료기관사용자 구입가 기준으로 약 ***억원에 각각 이를 것으로 예상된다.                 

2018년 의료기관 구입가 기준 시장규모 약 ***억원 중에서 약 ***억원 (***%)은 건강보험 급여에서 지불되었고, 나머지 약 ***억원 (***%)은 비급여 환자본인부담으로 지불된 것으로 추정된다. 이는 건강보험에서 수술당 국소지혈제의 실제 사용량을 모두 급여하지 않아, 초과분을 환자가 전액부담하고 있기 때문이다.                 

2018년 국소지혈제 급여액은 총 377억원으로 외과수술용 의약품 급여액 약 129억원(34.2%), 치료재료 급여액 약 ***억원(***%), 혈관중재적 시술후 치료재료 급여액은 약 ***억원(***%)에 달한다. 2018년 국소지혈제에 지불된 건강보험급여액 은 전년대비 약 ***억원에서 ***% 성장하였다. 2016년 급여액 약 ***억원에서 2018년까지 2년간 연평균 ***% 성장했다.

2019년 국소지혈제 시장규모는 2018년 시장규모에서 ***% 성장하여, 최초공급가격 기준으로 약 ***억원, 의료기관 구입가 기준으로 약 ***억원에 각각 이른 것으로 추정된다. 이 중 건강보험 급여규모는 약 ***억원에 이른 것으로 추정된다.                 

2018년 외과수술에 사용된 국소지혈제 의약품 급여 청구액을 진료과별로 살펴보면, 신경외과 약 ***억원으로 국소지혈제에 대한 전체 건강보험급여액 ***억원 중 가장 높은 비율인 ***%를 차지하였다. 다음으로 일반외과 약 ***억원 (***%), 흉부외과 약 ***억원 (***%) 순이다.                 

2018년 외과수술에 사용된 국소지혈제 의약품 급여 청구액을 의료기관 종별로 살펴보면, 상급종합병원이 구입금액 기준 약 ***억원으로 전체 건강보험급여액 ***억원 중 가장 큰 비율인 ***%를 차지하였다. 이어서 종합병원 약 ***억원 (***%), 병원 약 8억원 (***%) 순이었다.                 

2018년 국내에는 약 ***개 제조사/수입사의 약 ***종 제품 이 건강보험에 등재되어 있었다. 국소지혈제 시장에서 판매량 기준 11개 주요 공급 기업은 박스터, 현대약품, GC녹십자, 한국존슨앤존슨, 나노팜, 다림티센, 한미헬스케어, 삼양바이오팜, 바드코리아, 큐어시스, 나노팜, SK 플라즈마가 있었다. (「치료재료 급여ㆍ비급여 목록 및 급여상한금액표」, 「약제급여목록 및 급여상한금액표」에 등재된 제품 코드 기준)                 

이 중 공급량 상위 3개사 (박스터, 현대약품, GC녹십자)의 합계 시장점유율이 시장 전체의 약 59.5%를 차지하였고, 나머지 70개의 공급사가 시장의 약 ***%를 공급한 것으로 추정된다. 국소지혈제 시장에서 상위 3개사의 시장점유율은 박스터 (플로실, 티씰, 헤모패치 공급) ***%, 현대약품 (타코실 공급) ***%, GC녹십자 (그린플라스트 공급) ***%로 꼽힌다.                 

국소지혈제 시장은 제품형태별로 크게 액체형, 패치형, 거즈형, 분말형으로 나누어진다. 제품성분별로는 산화재생셀룰로오스, 젤라틴, 콜라겐, 복합성분 및 재질, 그리고 기타로 분류할 수 있다. 이에 따라 각 지혈제 공급 기업들은 제품의 특성 및 차별화된 영업 및 마케팅 전략으로 사용자의 수요에 맞게 각기 다른 제품형태 및 성분으로 이루어진 다양한 제품을 공급하고 있다.                 

1990년 대 아비텐, 써지셀 제품이 의약품 국소지혈제 시장의 초기 기반을 닦았다. 2017년 이후 국민건강보험제도가 의료기기로 허가된 국소지혈제에 대한 급여확대로 공급자 수 증가와 제품의 다양화가 지속되고 있다. 이 국소지혈제 시장은 건강보험 급여 확대 정책에 힘입어 성장해왔으며, 이런 방향은 앞으로도 지속될 것으로 전망된다.                 

국내 국소지혈제 시장은 인구 고령화, 수술건수, 내시경수술 건수, 로봇 수술 건수, 암환자 수, 외상전문센터, 외국인 환자수 증가에 힘입어 향후 5년간 연평균 ***% 정도 괄목할만한 성장을 지속할 것으로 기대된다. 한편, 제품의 작용기전, 형태, 크기 등을 기준으로 급여가격을 결정하는 건강보험의 가격결정방식은 다양한 재질과 효과를 가진 지혈제품의 공급을 억제할 것으로 전망된다. 또한, 국소지혈제는 포괄수가제 및 신포괄수가제의 포괄재료로 구분되어 있다. 그래서 포괄수가제와 신포괄수가제를 확대하여 적용하는 정부의 정책방향이 지혈제의 사용과 시장의 성장을 억제하는 요소로 작용할 것으로 보인다.

기존 제품에 대한 선호도는 의료기관 환경에서 사용자의 오랜시간 동안 누적되어 온 것으로 단기간 내 변화가 이루어지기를 기대하는 것은 어려운 상황으로 보인다. 하지만 환자에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위하여 효능이 우수한 국소지혈제에 대한 사용자의 관심, 잠재수요 및 미충족 수요는 매우 높은 편이다. 빠른 지혈효과, 의료진의 사용편의성 개선, 준비시간 단축, 비용효과성 등을 개선한 신제품은 향후 국내시장에서 성장의 기회가 열려있다

제1장 일러두기

1.1 취지
1.2 활용 제안
1.3 범위
1.4 세부시장 구분
1.5 용어
1.6 조사방법

1.6.1 문헌 조사
1.6.2 기초 조사

1.7 분석 및 추정 방법

1.7.1 자료원별 시장규모 가격 기준
1.7.2 환율 기준
1.7.3 시장규모 추정방법

1.7.3.1 급여규모 추정방법

제2장 핵심 요약

제3장 시장상황

3.1. 공급가 기준 시장규모

3.1.1 공급 규모 전망

3.2. 의료기관 구입가 기준 시장규모

3.2.1 국소지혈제 전체 급여규모
3.2.2 외과수술용 국소지혈제 급여규모

3.2.2.1 주요 진료과별 급여규모
3.2.2.2 의료기관 종별 급여규모

3.2.3 혈관중재적시술후 사용 국소지혈제 급여규모

제4장 주요 공급 현황

4.1 박스터 (Baxter)
4.2 현대약품 (Hyundai pharm)
4.3 GC녹십자 (Green Cross Corp)
4.4 한국존슨앤드존슨메디칼 (Johnson& Johnson Medical)
4.5 다림티센 (DalimTissen)
4.6 한미헬스케어 (Hanmi Healthcare)
4.7 삼양바이오팜 (Samyang Biopharm)
4.8 바드코리아 (Bard Korea)
4.9 큐어시스 (Curesys)
4.10 나노팜 (Nano Pharm)
4.11 SK 플라즈마 (SK Plasma)

제5장 시장 특성

5.1 국내 헬스케어 시장 특성

5.1.1 현대적 국소지혈제 시장의 출현과 발전 역사
5.1.2 지불 환경의 변화 역사
5.1.3 국내 의료기관 수
5.1.4 국소지혈제의 급여 및 비급여 분류 기준

5.2 국소지혈제 시장규모 관련 주요 지표

5.2.1 인구 고령화
5.2.2 수술 건수
5.2.3 내시경수술 건수
5.2.4 로봇수술 건수
5.2.5 암환자 수
5.2.6 외상전문센터
5.2.7 외국인 환자 수

5.3 성장 견인 요인

5.3.1 수요
5.3.2 공급사 증가

5.4 기회

5.4.1 수술건수 증가로 인한 수요증가
5.4.2 건강보험정책의 급여 확대 정책
5.4.3 혁신적인 기술의 국소지혈제
5.4.4 새로운 지혈기술에 대한 임상연구

5.5 성장 억제 요인

5.5.1 건강보험 가격결정 방식
5.5.2 포괄수가제 및 신포괄수가제의 확산

5.6 미충족 수요

Appendix1 이 보고서의 국소지혈제 시장규모 추계에 주로 포함된 제품 (2019.10.01기준)
1.1 이 보고서의 국소지혈제 시장규모 추계에 주로 포함된 제품 - 의약품 (2019.10.01 기준)
1.2 이 보고서의 국소지혈제 시장규모 추계에 주로 포함된 제품 - 의료기기 (2019.10.01 기준)

Appendix2 국소지혈제 조사대상 제품 (2020.02.01기준)
2.1 국소지혈제 조사대상 제품 – 의약품 (2020.02.01기준)
2.2 국소지혈제 조사대상 제품 – 의료기기 (2020.02.01기준)

[표 1] 국소지혈제의 하위 품목 분류
[표 2] 국내 국소지혈제 공급가 기준 시장규모 (2014-2018) (단위: 백만원)
[표 3] 국내 국소지혈제 공급규모 전망 (2018-2023) (단위: 백만원)
[표 4] 국내 국소지혈제 연도별 급여규모 (2016-2018)
[표 5] 국내 외과수술용 국소지혈제 연도별 급여규모 (2016-2018)
[표 6] 국내 외과수술용 국소지혈제 중 치료재료 급여규모 분기별 추이
[표 7] 국내 외과수술용 국소지혈제 주요 진료과별 급여규모 (2016-2018)
[표 8] 주요 진료과별 국소지혈제 사용 전망
[표 9] 국내 외과수술용 국소지혈제 의료기관 종별 급여규모 (2016-2018)
[표 10] 국내 혈관중재적시술후 사용 국소지혈제 연도별 급여규모 (2016-2018)
[표 11] 주요 브랜드별 제조 및 공급기업 현황
[표 12] 국내 국소지혈제 주요공급사 시장점유율 추정치 (2018)
[표 13] 주요 기업별 제품형태별 공급 현황 (2019.12 기준)
[표 14] 제품형태별 주사용 성분 및 특징
[표 15] 주요 기업별 제품성분별 공급 현황 (2019.12 기준)
[표 16] 주요 수술 및 출혈양상별 주사용 성분 관련 주요 제품
[표 17] 박스터 주요 공급 제품 – 티씰
[표 18] 박스터 주요 공급 제품 – 플로실
[표 19] 박스터 주요 공급 제품 – 헤모패치
[표 20] 현대약품 주요 공급 제품 – 타코실
[표 21] GC녹십자 주요 공급 제품 – 그린플라스트큐프리필드시린지키트
[표 22] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – 써지셀
[표 23] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – 에비셀
[표 24] 한국존슨앤드존슨메디칼 주요 공급 제품 – 스폰고스탄
[표 25] 다림티센 주요 공급 제품 – 콜라스탯
[표 26] 한미헬스케어 주요 공급 제품 – 콜라겐 레조브
[표 27] 삼양바이오팜 주요 공급 제품 – 써지가드
[표 28] 삼양바이오팜 주요 공급 제품 – 큐가드
[표 29] 바드코리아 주요 공급 제품 – 아비텐
[표 30] 바드코리아 주요 공급 제품 – 아리스타
[표 31] 큐어시스 주요 공급 제품 – 노바콜 패드
[표 32] 큐어시스 주요 공급 제품 – 노바콜 피브릴라
[표 33] 큐어시스 주요 공급 제품 – 에큐탐프
[표 34] 큐어시스 주요 공급 제품 – 큐탄플라스트 스폰지
[표 35] 나노팜 주요 공급 제품 – 아비텐압축형
[표 36] SK 플라즈마 주요 공급 제품 – 베리플라스트-피콤비세트
[표 37] 국내 의료기관 수 (2019)
[표 38] 국소지혈제의 급여 및 비급여 분류
[표 39] 국내 인구와 65세 이상 고령인구 추계
[표 40] 연도별 수술 청구 건수 (2014-2018)
[표 41] 연도별 주요 수술 건수 추이 (2014-2018) (단위: 건)
[표 42] 국내 내시경 수술 현황 (2014-2018)
[표 43] 로봇수술 관련 행위코드 및 명칭
[표 44] 국내 로봇수술 건수 (2005-2014)
[표 45] 연도별 암종별 암 발생자수 현황 (2013-2018) (단위: 명)
[표 46] 외상전문센터 개소 현황 (2014-2018)
[표 47] 외상전문센터 개소 세부 현황
[표 48] 외국인 환자 현황 (2014-2018)
[표 49] 진료과별 외국인 환자 방문 현황 (2014-2018)
[표 50] 성장 견인 요인 지표별 전망 요약
[표 51] 국소지혈제 급여 품목 수 변화 (단위: 개)
[표 52] 국소지혈제 관련 급여기준
[표 53] 국소지혈제 임상시험 승인현황 (2016-2020) (2020.01.08 기준)
[표 54] 흡수성체내용지혈용품 치료재료 분류 방식 및 급여상한금액 기준가
[표 55] 국내 포괄수가제 청구현황 (2014-2018)

[그림 1] 국내 국소지혈제 시장최초 공급가 기준 시장규모 (단위: 백만원)
[그림 2] 국내 국소지혈제 공급가 기준 시장규모 (2014-2018) (단위: 백만원)
[그림 3] 국내 국소지혈제 공급규모 전망 (2018-2023) (단위: 백만원)
[그림 4] 국내 국소지혈제 의료기관 구입가 기준 시장규모 (2018)
[그림 5] 국내 국소지혈제 의료기관 구입가 기준 시장규모 전망 (2019-2023)
[그림 6] 국내 국소지혈제 연도별 급여규모 (2016-2018)
[그림 7] 국내 외과수술용 국소지혈제 연도별 급여규모 (2016-2018)
[그림 8] 국내 외과수술용 국소지혈제 주요 진료과별 급여규모 – 청구금액 기준 (2018) (단위: 백만원)
[그림 9] 국내 외과수술용 국소지혈제 주요 진료과별·연도별 급여규모 (2016-2018)
[그림 10] 국내 외과수술용 국소지혈제 의료기관 종별 급여규모 – 청구금액 기준 (2018) (단위: 백만원)
[그림 11] 국내 외과수술용 국소지혈제 의료기관 종별·연도별 급여규모 (2016-2018)
[그림 12] 국내 혈관중재적시술후 사용 국소지혈제 연도별 급여규모 (2016-2018)
[그림 13] 국내 국소지혈제 주요공급사 시장점유율 추정치 (2018)
[그림 14] 65세 이상 고령인구 비중
[그림 15] 연도별 수술 청구 건수 (2014-2018) (단위: 건)
[그림 16] 국내 내시경수술 환자수 (2014-2018) (단위: 명)
[그림 17] 국내 로봇수술 건수 (2005-2014) (단위: 건)
[그림 18] 외국인 환자 수 (2014-2018) (단위: 명)
[그림 19] 국내 포괄수가제 청구건수 및 급여비용 (2014-2018) (단위: 건, 백만원)
[그림 20] 국내 국소지혈제 시장의 미충족 수요

박스터
현대약품
GC녹십자
한국존슨앤드존슨메디칼
다림티센
한미헬스케어
삼양바이오팜
바드코리아
큐어시스
나노팜
SK 플라즈마