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뉴스레터
총 35건의 게시물이 있습니다.
AI 의료기기 산업 현황
2024.06.28
디지털 의료제품법 제정에 따른 디지털 의료기기 임상시험(또는 임상적 성능시험) 설계 시 고려사항
2024.04.29
MDSAP 도입과 국내 의료기기 산업의 미래: 경쟁력 강화를 위한 전략과 대응
2024.02.28
국내 의료기기 기업의 미국 FDA 혁신의료기기 제도 활용
2023.12.04
의료기기 신사업 기획의 출발점, 시장조사
2023.08.18
의료기기 허가ㆍ심사 시 실사용증거의 활용
2023.07.18
디지털 헬스케어 의료기기 기업이 고려해야 할 사용적합성 평가의 중요성
2023.05.30
새 옷을 입는 의료기기 허가증, 의료기기 갱신제도의 A to Z
2023.04.28
해외 승인 시 국내 임상자료 사용 가능 여부
2023.04.28
EU MDR 임상평가 및 임상평가보고서, 국내 의료기기 제조사는 어떻게 준비해야 하는가?
2023.04.28
헬스케어 미래 먹거리, ‘소프트웨어 의료기기’ 시대 도래… 新규제 프레임 엿보기
2021.12.23
코앞으로 다가온 유럽 체외진단의료기기 IVDR 시행에 따른 주요 변화와 대응
2021.11.10