의료기기 허가ㆍ심사 시 실사용증거의 활용

2023.07.18

디지털 헬스케어 의료기기 기업이 고려해야 할 사용적합성 평가의 중요성

2023.05.30

새 옷을 입는 의료기기 허가증, 의료기기 갱신제도의 A to Z

2023.04.28

해외 승인 시 국내 임상자료 사용 가능 여부

2023.04.28

EU MDR 임상평가 및 임상평가보고서, 국내 의료기기 제조사는 어떻게 준비해야 하는가?

2023.04.28

헬스케어 미래 먹거리, ‘소프트웨어 의료기기’ 시대 도래… 新규제 프레임 엿보기

2021.12.23

코앞으로 다가온 유럽 체외진단의료기기 IVDR 시행에 따른 주요 변화와 대응

2021.11.10

진단용 의료기기 시장 어디까지 왔나, 2020년 주요 실적발표 …향후 전망은?

2021.10.27

의료기기 광고, 자율 심의로 전환... 달라진 점은?

2021.10.27

미래핵심자원 ‘보건의료데이터’, 정부차원에서 활용 포문 연다

2021.10.27

㈜사이넥스, 나흘간의 KIMES 2021(국제의료기기&병원설비전시회) 부스전시 성료

2021.10.27

[사이넥스] 2021 뉴노멀, 디지털헬스: 사이넥스가 묻고 답하다

2021.02.04