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  • 2016.04.27
기간 : 상시 지원 가능
영역 :
담당자 : 임가연
자격요건 : 하단에 기재
모집중
의료기기 제조허가, 제조품질 전문가

● 모집부문 및 자격 요건

No.

부서명

모집

부문

담당업무

자격요건

1

의료기기   

제조허가

제조

품질

- 의료기기 GMP 품질관련 SOP 초안 및 실무업무 보조

- 심사접수 및 GMP 보완 심사대응 보조 및 지원 업무

- 위험관리 및 설계개발 문서 초안

- 기타 식약처 및 심사기관 연락 업무 

- 4년제 대졸 이상(전자공학 전공자 우대)

- 의료기기 제조업체 근무경력 3년 이상

- 위험관리문서 및 설계개발자료 작성 유경험자 우대

- ISO9001 또는 ISO13485 경력자

- 영어 능통자(독해 및 영작 필수)

- 컴퓨터 사용능력 (Excel, Word, PPT)

2

의료기기  

제조허가

제조

허가

- 전기사용 의료기기의 국내 제조허가

- 601, 3판 대응 서비스(RM File(OD 2044)), SW V&VT

- 식약처 및 관련 기관(시험기관/기술문서 심사기관) 대관 및 연락 업무

- 4년제 대졸 이상(전기 또는 전자공학 관련 전공자 우대)

- 제조업체 경력 및 허가 경력 5년 이상

- 컴퓨터 사용능력 우수자 우대

- 영어 능통자 (독해 및 영작,회화 필수)

 

● 근무조건

- 연봉 : Negotiable

- 복리후생 : 주5일제 / 4대보험 지원 / 직원 및 가족 단체 생명보험 / 통신비 지원 / 중, 석식대 지원 / 가족사랑비 / 

                연차휴가 / 경조휴가 / 경조비 지원 / 퇴직금 / 상여금 / 영어교육 및 체력단련비 지원 /

                탄력적 근무시간제 / 출산휴가 및 육아휴직제도 / 장기근속 포상 / 생일 축하 선물 / 

                명절선물 / 사내동호회 / 수유실 완비 / 사내 코칭프로그램 등

- 근무지 : 서울(역삼역 근처)

 

● 전형절차

- 서류전형 > 면접전형



● 제출서류

- 국, 영문 이력서와 경력기술서, 자기소개서

 

● 담당자 : 인사부 임가연 사원

- Office Phone : 82-2-6202-3314(Direct)

- E-mail : gylim@synex.co.kr

 

● 지원방법

- 담당자에게 E-mail 접수(gylim@synex.co.kr)