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  • 2016.02.04
기간 : 상시 지원 가능
영역 :
담당자 : 임가연
자격요건 : 하단에 기재
모집중
허가 전문가(의약품, 의료기기)

● 모집부문 및 자격 요건

No.

부서명

모집부문

담당업무

자격요건

1

의약품허가

RA

- 의약품 허가 업무

- 의약품 임상시험계획 승인 지원 업무

- 식약처 대관

(허가신청자료 작성 및 품목허가 진행 실무)

- 의약품 규정준수를 위한 관련 업무

- CTD 자료 검토 업무

 

- 4년제 대졸 이상 / 석, 박사학위 우대

(약학, 생명공학, 생화학, 화학 등 관련 전공자 우대)

- 대리 또는 과장급

- 제약회사 RA 업무 2~3년 경험자

- NDA 신청서 및 CTD 자료 작성 경험자 우대

- 컴퓨터 사용능력 우수자

- 영어 능통자(독해 및 영작 필수)

- 컴퓨터 사용능력 (Excel, Word, PPT)

2

의료기기허가

RA

- 의료기기 수입 품목 허가 업무

(임플란트, 소모품, 의료기기 등)

- 의료기기 개발 관련 규정 준수를 위한 대관 업무

- 해당경력 5년 이상자만 지원 가능

- 4년제 대졸 이상
(의공과, 미생물학 등 의료기기 관련 전공 )

- 컴퓨터 사용능력 우수자 우대

- 영어 능통자 (독해 및 영작,회화 필수)

- 성실하고 활동적인 분

3

품질사업부

GMP

- 의료기기 제조품질 컨설팅

- 품질 SOP 구축 업무

- 제조원에 대한 GMP 대관 업무

- GMP 서류심사 지원

- GMP 현지실사 지원

 

- 4년제 대졸 이상 / 석, 박사학위 우대

 (산업공학, 품질시스템, 의공학 등 전공)

- 3년 이상 제조허가 담당자 또는 제조품질부 업무 경험자

- 의사소통능력 우수자

- 영어 능통자(독해 및 영작)

 

● 근무조건

- 연봉 : Negotiable

- 복리후생 : 주5일제 / 4대보험 지원 / 직원 및 가족 단체 생명보험 / 통신비 지원 / 중, 석식대 지원 / 가족사랑비 / 

                연차휴가 / 경조휴가 / 경조비 지원 / 퇴직금 / 상여금 / 영어교육 및 체력단련비 지원 /

                탄력적 근무시간제 / 출산휴가 및 육아휴직제도 / 장기근속 포상 / 생일 축하 선물 / 

                명절선물 / 사내동호회 / 수유실 완비 / 사내 코칭프로그램 등

- 근무지 : 서울(역삼역 근처)

 

● 전형절차

- 서류전형 > 면접전형



● 제출서류

- 국, 영문 이력서와 경력기술서, 자기소개서

 

● 담당자 : 인사부 임가연 사원

- Office Phone : 82-2-6202-3314(Direct)

- E-mail : gylim@synex.co.kr

 

● 지원방법

- 담당자에게 E-mail 접수(gylim@synex.co.kr)