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사이넥스 의약품 임상시험은 철저한 윤리규범에 기반하여 과학적이고 체계적인 활동을 통해
고객의 요구에 부응하는 서비스를 제공합니다.

의약품 임상시험
사이넥스 의약품 임상시험부서는 2008년부터 다수의 국내 제약사, 다국적 제약사, 벤처 및 바이오테크놀로지분야 등 다양한 의뢰사의 허가 임상에서 허가 이후의 임상까지 임상시험의 모든 분야를 지원하는 임상시험수탁업무(CRO) 서비스를 제공해오고 있습니다.

특히 초기 개발 전략수립부터 결과보고서 작성에 이르기까지의 일체의 서비스를 의약품 임상시험 국내외 관리기준(KGCP, ICH)과 표준업무지침서에 기반하여 제공함으로써 고객의 요구에 부응하고 있습니다.

오랜 허가경험 컨설팅을 바탕으로 성장한 사이넥스는 최고 수준의 임상시험업무수행을 통해 고객과 함께 성장하는, 신뢰할 수 있는 CRO입니다.

의약품 임상시험 시 유의 사항
의약품 임상시험 관리기준인 KGCP, ICH 및 표준업무지침서에 따라 진행되어야 합니다.
임상시험은 사람을 피험자로 하는 것이기 때문에 윤리적인 배려와 함께 과학적인 방법으로 진행해야 합니다.
꾸준한 모니터링을 통해 정보의 품질관리를 해야 합니다.


사이넥스의 의약품 임상시험 서비스
Project Development
Clinical Operation
Medical Writing
Date management
Biostatistics
Quality Assurance


사이넥스 의약품 임상시험의 고객 서비스 전략
규제적 요구사항을 준수한 실용적이고 해결책 제시의 자문서비스 제공
목표중심적 컨설팅 제공
규제기관 의뢰사 및 연구자간의 유연한 커뮤니케이션
각국의 규제 제도에 대한 높은 이해도를 바탕으로 새로운 규정을 확실히 반영


사이넥스 의약품 임상시험 서비스의 차별점
사이넥스는 다년간 수많은 종류의 정부과제를 수행함으로써 정부 규정에 대한 정확한 해설 및 가이드를 이해하고 있습니다. 이를 바탕으로 각종 까다로운 규제를 효율적으로 활용함으로써 사업에서의 경쟁우위를 점할 수 있도록 창의적인 규제준수 방안을 컨설팅 해드립니다. 또한, 풍부한 '초기 개발단계의 임상시험' 수행을 바탕으로 업무 의뢰자의 요구에 부합하는 컨설팅 업무 및 임상시험 업무를 진행해드리고 있습니다. 더불어 사이넥스의 해외 스폰서 및 글로벌 네트워크를 활용하여 고객의 해외 허가, 임상 및 시장진출을 협력하고 있고 다양한 라이센싱 기회를 제공하고 있습니다.