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  • 2017.11.10
(주)사이넥스, 2017 제 5차 의료기기 안전성정보 사례연구 워크숍

안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

 

대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 2017년 11월 7일 (목) 밀레니엄 서울힐튼 호텔에서 진행된 ‘제 5차 의료기기 안전성정보 사례연구 워크숍’에 참가하였습니다.

 

정부 및 의료기관 그리고 업계 관계자들이 참여한 이번 워크숍에서는 의료기기 사용과 안전관리에 대한 다양한 발표와 토론이 진행되었습니다. ㈜사이넥스의 김영 대표는 ‘환자 안전과 의료기기 안전관리’에 대한 세션에서 ‘의료기기 UDI (Unique Device Identification) 활용 방안’에 대해 발표하였습니다.

 

김영 대표는 UDI에는 회사코드, 제품코드, 포장수준과 같은 ‘제품단위 식별자 정보’와 사용기한, 제조일, 일련번호와 같은 ‘생산단위 식별자 정보’가 국제 표준에 따라 기재된다는 점을 언급하며, UDI를 활용하면 의료기관이 개별적으로 관리하던 의료기기 식별정보가 표준화 되기 때문에 의료기기 안전관리 시스템이 더욱 강화될 것이라는 기대를 밝혔습니다.

 

또한 UDI의 성공적인 정착을 위해서는, 도입 초기 의료기기 정보제공자인 수입사와 제조사들의 많은 협조가 필요하다는 점을 강조하며, 환자의 안전관리를 위해 활용할 수 있는 정보를 충실히 제공하고, 의료기관은 이를 활발하게 활용하여야 한다고 밝혔습니다.

 

의료기기 안전성 문제를 해결하기 위한 의료기기 업계의 실제 사례까지 들을 수 있었던 귀한 시간이었습니다.

 

 

의료기기 고유식별코드 (UDI) 관련 문의를 포함하여 의료기기 및 의약품의 허가, 임상시험, 보험 등 국내외시장 진입 진출 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락 주시기 바랍니다. 감사합니다.

 

(주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리 ( smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315 )