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  • 2017.11.03
(주)사이넥스, 2017 제 3차 미래보건의료포럼 참가

안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

 

대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 2017년 11월 2일 (목) 서울대학교 치과병원 8층 강당에서 진행된 2017년 제 3차 ‘미래보건의료포럼’에 참가하였습니다.

 

‘IT 기반 미래보건의료의 법, 제도, 윤리’ 라는 주제로 진행 된 이번 포럼에서, ㈜사이넥스의 김영 대표는 포럼 토론의 패널로 초청 받아 5명의 전문가 패널과 함께 관련 논의를 펼쳤습니다.

 

김영 대표는 의료기기의 형태 및 성능이 확정된 상태에서 제품의 안전성과 유효성을 평가하는 현재 의료기기 규제시스템 하에서는, 성능을 정확히 예측하기 힘든 IT 기반의 미래의료기기는 적용이 어렵다는 견해를 밝혔습니다.

 

이어서 IT 기반의 미래 의료기기에 적용할 수 있는 규제시스템을 만들기 위해, 1 미국 FDA의 Pre-Certification 시스템과 같이 ‘제품’에 대한 승인이 아닌 ‘기업의 시스템’을 인증하는 규제시스템으로의 변화, 2환자에 대한 위험을 신속하게 감시할 수 있는 사후 관리 장치의 마련, 3 의료정보 전자통신의 국제 기술표준인 ‘HL(Health Level)7’ 도입 및 사이버 보안 인프라 구축 등의 해결책을 제안했습니다.

 

그 외 패널로 참여한 정부, 산업계, 학계 전문가들도 IT 기반 의료기기에 대한 법적, 윤리적, 제도적 측면의 다양하고 날카로운 견해를 밝혀 주셨습니다. 전문가 패널 뿐만 아니라 좌중의 활발한 참여로 열띤 논의를 이어갈 수 있었던 의미 있는 자리였습니다.

 

 

 

IT 기반 의료기기의 허가, 임상시험 보험 등 국내외 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면

아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다. 감사합니다.

 

(주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리 ( smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315 )