TEL
02-6202-3300
FAX
02-6202-3302
  • Home > 사이넥스 소식
    • 조회수 : 1598
    • 2015.10.12
    • 3.
      *완료* 일본의 의료기기 허가를 위한 실용적인 세미나
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.
      의료기기 수출에서 일본은 가깝고도 먼 나라 입니다. 많은 사람들이 일본의 규정은 우리 나라의 규정과 비슷하다고 하지만 실제로 그런지 제대로 말해줄 수 있는 사람을 주변에서 찾기는 어렵습니다.

        - 우리 나라에서 실시한 생물학적 안전성 시험 결과보고서를 가지고 일본 허가를 받을 수 있을까?
        - 일본의 PMDA는 우리 나라에서 실시한 임상시험결과보고서를 인정할까?
        - 우리 회사가 직접 PMDA에 제품을 등록할 수 있을까?
        - GMP 현장심사를 받게 될까?

      이런 궁금증을 해결하기 위한 자리를 마련했습니다.
      현지 전문가로부터 명쾌한 해답을 얻을 것입니다.

      (담당자: (주)사이넥스 마케팅팀 / 이성민, smlee@synex.co.kr)

       

    • 조회수 : 1698
    • 2015.10.12
    • 2.
      *완료* 미국 FDA 의료기기 510(k) 품목신고와 QSR 현장심사준비를 위한 실용적인 세미나
    • 안녕하세요. (주)사이넥스입니다.
      저희 (주)사이넥스는 미국 수출을 계획하는 의료기기 제조사 고객분들께 510(k) 품목신고 및 QSR과 관련한 최신 정보를 전해 드리고자 자리를 마련했습니다.

      강연자는 미국 현지에서 510(k)와 QSR 관련하여 오랜 시간 실무경력을 쌓아온 베테랑으로 구성했습니다. FDA의 최근 검토 경향, 문제해결 방안, 제조소 실사 기준 등에 대해서 명쾌한 해답을 얻으실 수 있는 자리가 될 것입니다.
      부디 참석하셔서 미국 진출에 박차를 가하는 기회로 만드시기 바랍니다.
       

      (담당자: (주)사이넥스 마케팅팀 / 이성민, smlee@synex.co.kr)

       

    • 조회수 : 1716
    • 2015.10.12
    • 1.
      *완료* VISIT KIMES, VISIT SYNEX
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

      (주)사이넥스는 3월 5일부터 8일까지 열리는 KIMES 2015에서 무료 강연 및 상담을 진행합니다.
      많은 관심과 참여 부탁 드립니다.

      * 장소 : (주)사이넥스 부스 (Hall D, D330)
      (문의처: (주)사이넥스 마케팅팀 02-6202-3315, smlee@synex.co.kr)