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    • 조회수 : 1692
    • 2016.02.19
    • 조회수 : 1208
    • 2016.02.15
    • 12.
      ㈜사이넥스, ‘제3회 석탑 연구미래 네트워크 심포지엄’ 참가
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘제3회 석탑 연구미래 네트워크 심포지엄’에 참석하였습니다.

       

      2월 15일 고대구로병원 의생명연구센터 대강당에서 열린 본 심포지엄에는 의료기기 관련 기관 및 병원 기관 그리고 업계 관련 업체의 주요 인사분들이 참석하여 자리를 빛내주셨습니다.

       

      ▲의료기기 기술 사업화 및 창업화 ▲사업화 관련 기업 사례 ▲보건의료분야 기술사업화 지원 및 투자유치 전략 ▲토론 등 총 4가지의 세션으로 진행된 본 심포지엄에서 ㈜사이넥스는 임상시험 및 허가를 포함한 의료기기 기술 사업화에 대해서 의견을 나누었습니다.

       

      의료기기 또는 의약품의 국내외 의료시장 진입 절차 및 기술 사업화 전략에 대한 문의사항이 있으시면 언제든지 다음의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다.

       

      ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 1170
    • 2016.01.29
    • 11.
      의료기기 회수에 관한 공표
    • 「의료기기법」 제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대해 회수함을 공표합니다.

       

      가. 관련제품: 수동식골수술기(서울 수신99-1288호)

      - 등급 : 1등급

      - 형명 : 9013.74.140

      - 제조번호 : 2013 13084, 2005 00774, 2005 04469, 2005 03834

      나. 위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조2항제3호

      다. 회수사유 : SMR Glenosphere Impactor-Extractor에 대한 고객불만을 모니터링 및 분석한 결과,

      Glenosphere 삽입 시 부주의한 사용으로 인해 나사형 결합부분이 수술 중 파손을 야기할 수 있다.

      라. 조치대상(안내문) : 4개 제품(리마코리아)

      마. 자발적 회수 종료예정일 : 2016년 02월 29일

    • 조회수 : 1486
    • 2016.01.19
    • 10.
      (주) 사이넥스 '제2회 대경권 의료기기 상생협력 세미나’ 참가
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘제2회 대경권 의료기기 상생협력 세미나’에 참석하였습니다

       

      지난 1월 18일 오후 1시 영남대학교의료원 호흡기질환센터 강당에서 열린 본 세미나에는 의료기기 관련 기관 및 병원 기관의 주요 인사분들이 참석하여 자리를 빛내주셨습니다.

       

      본 행사에서 ㈜사이넥스의 김영 대표는 ‘효율적인 의료기기 개발 추진을 위한 로드맵 활용 제안’을 주제로 강연하였습니다.

       

      해당 강연에서 김영 대표는 의료기기 개발 초기 기획 단계에서부터 허가, 임상, 품질, 보험 등 다양한 부분을 통합적으로 고려한 의료기기 개발 마스터 플랜, 즉  “개발 로드맵” 구성의 필요성을 강조하였고, 그 실천 방안에 대해서 조언하였습니다

       

      의료기기 및 의약품의 국내외 시장 진입을 위한 의료기기 개발 로드맵 수립 서비스에 대해 문의사항이 있으시면 언제든지 다음의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다. (㈜사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

      감사합니다.

       

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    • 조회수 : 1412
    • 2016.01.12
    • 9.
      (주)사이넥스, 신련하례회 개최 '2016년 의료기기 규제 주요 현안 업데이트'
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘2016년 의료기기 규제 주요 현안 업데이트’를 주제로 2016년 신년하례회를 개최하였습니다.

      1월 12일 오전 7시 서울 벨레상스 호텔 제이드홀에서 개최된 이번 행사에는 의료기기 관련 기관 및 업체의 주요 인사 40여명이 참석하여 자리를 빛내주셨습니다.

      본 행사는 ▲ 2016년도 의료기기 규제 주요 현안 업데이트 ((주)사이넥스 김영 대표) ▲ 공정경쟁규약 관련 최근 동향 및 사례 (태평양 법무법인 안효준 변호사) ▲ 2016년도 의료기기산업 지원 방향 (한국보건산업진흥원 박순만 단장) 등의 주제로 진행되었습니다.

      신년하례회에 참가한 많은 업계 관계자분들께서는 2016년의 의료기기 산업 동향 및 주요 변동 사항을 한눈에 알 수 있는 뜻 깊은 시간이었다고 말씀해주셨습니다.

       

      의료기기 또는 의약품의 2016년 규제 동향을 비롯한 국내외 의료시장 진입 절차 및 전략에 대한 문의사항이 있으시면 언제든지 다음의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다. ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

      감사합니다.

        

    • 조회수 : 1481
    • 2016.01.11
    • 8.
      (주)사이넥스 2016년 Kick-off 행사 진행
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스입니다.

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스(Synex Consulting Ltd.)는 지난 1월 18일 Kick-off 행사를 갖고 2016년 힘찬 도약을 결의하였습니다.

      ㈜사이넥스 전 임직원이 참석한 가운데 2015년 성과를 돌아보고 2016년 경영목표 및 비전을 공유하는 등 의미 있는 시간을 가졌습니다.

      지난 해 성원에 감사드리며, 2016년에도 늘 고객의 입장에서 생각하는 ㈜사이넥스가 되겠습니다.

      감사합니다.

    • 조회수 : 1263
    • 2016.01.04
    • 조회수 : 1671
    • 2015.12.07
    • 6.
      (주)사이넥스 KoNECT 2015 전시 참가
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스(Synex Consulting Ltd.)는 지난 11월 4일부터 11월 5일까지 쉐라톤 그랜드 워커힐 호텔 비스타 홀에서 진행된 KoNECT 2015 International Conference 전시에 참가해 성공적으로 마무리하였습니다.

       

      ㈜사이넥스는 KoNECT(한국임상시험산업본부)이 주최하고 보건복지부와 식품의약품안전처가 후원한 이번 행사에서 의약품 및 의료기기 임상 서비스를 소개하였습니다.

      또한, 헬스케어 사업화를 위한 통합 솔루션을 제공하는 대표 회사로서 임상시험뿐만 아니라 사업화 전과정에 대한 컨설팅도 함께 제공하여 부스 방문객들로부터 많은 관심을 받았습니다.

      본 행사에 참가한 사이넥스의 의약품 임상팀은 의약품 업계의 다양한 고객을 만나고 CRO로서 의 입지를 다질 수 있는 의미 있는 시간이었다고 전했습니다.

       

      ㈜사이넥스의 의약품 및 의료기기 임상시험 서비스에 관심이 있으신 분께서는 아래의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다.  (문의처: 사이넥스 마케팅 팀 이성민 smlee@synex.co.kr, 02-6202-3315)

      감사합니다.

       

         

    • 조회수 : 1454
    • 2015.12.07
    • 5.
      (주)사이넥스 RAPS 2015 전시 참가
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스(Synex Consulting Ltd.)는 지난 10월 24일부터 10월 28일까지 미국 볼티모어에서 진행된 RAPS 2015 전시에 참가해 성공적으로 마무리하였습니다.

       

      RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)는 의료기기 및 의약품 등 헬스케어 제품의 규제 관련 업무를 수행하는 사람들을 위한 세계 최대 규모의 국제 협회입니다.  매년 개최되는 컨퍼런스에는 전세계의 관련자들이 참석하여 세계 시장의 새로운 제도 및 동향, 그리고 신기술 등의 소식을 공유하고 있습니다. 이번 컨퍼런스에는 각국의 허가 담당자 1800명 이상이 준비된 학술 강연에 참석하였으며, 전시장에는 110여개의 글로벌 기업이 참여하는 등 역대 최대 규모로 진행되었습니다.

      ㈜사이넥스는 한국 기업으로는 유일하게 이번 전시회에 참가하여 한국 의료시장에 대한 정보를 각국의 참가자에게 소개하였습니다.

      특히 ▲ 국내 의료기기 및 의약품 시장 정보 및 동향 ▲ 국내 허가 및 GMP 프로세스 ▲ 국내 보험 제도 ▲ 국내 임상시험 정보 등의 구체적인 주제와 더불어 항목 별 프로세스를 자세히 설명함으로써 참가자들로부터 뜨거운 호응을 얻었습니다.

      이번 컨퍼런스에 참석한 ㈜사이넥스의 관계자들은 기존의 고객들을 직접 만남으로써 고객과의 신뢰관계를 형성하고 한국 시장 진출을 희망하는 많은 잠재적 고객들에게 국내 시장 및 제도를 상세히 소개할 수 있는 뜻 깊은 시간이었다고 전했습니다.

       

      의료기기 또는 의약품를 한국으로 수입하는데 필요한 절차 및 전략에 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다. ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

      감사합니다.

       

         

    • 조회수 : 1503
    • 2015.10.12
    • 4.
      *완료* 주한 대사관 상무관 대상 초청 국내 의료기기 규정 세미나
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

      저희 (주)사이넥스는 의료기기 및 의약품 등의 허가, 임상 및 보험을 통해 한국 시장진입을 돕는 컨설팅 회사로써, 지난 13년간 유수의 해외 제조사들과 다수의 프로젝트를 진행해 왔습니다.

      그 간의 노하우를 바탕으로 주한 대사관 상무관님들을 모시고 국내 의료기기 규정 및 허가와 보험 절차에 대해서 아래와 같이 세미나를 개최하고자 합니다.

      부디 참석하셔서 의료기기 시장에 대해 궁금했던 점들을 해결할 수 있는 기회를 가지시기 바랍니다.

      (담당자: (주)사이넥스 마케팅팀 / 육지희, jhyook@synex.co.kr)