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    • 조회수 : 1515
    • 2016.04.08
    • 18.
      (주)사이넥스, 쥴릭파마코리아㈜와 업무협약(MOU) 체결
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.
       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스(대표이사: 김영)는 지난 7일 세계적인 의약품 및 의료기기 유통전문기업 쥴릭파마코리아㈜ (Zullig Pharma Korea Ltd.,)와 업무협약(MoU)을 체결하고 보건의료제품의 국내 시장진입을 위한 원스탑 통합 솔루션 서비스 제공에 합의했습니다.
       

      이번 협약으로, 양사는 헬스케어 기업 고객에 대한 공동 서비스를 통하여 사업 개발부터 품목허가, 제품 수입·통관, 물류·판매에 이르기까지 사업화 전 과정을 아우르는 통합 서비스를 제공하게 됐습니다. 이를 통하여 한국에 진출하는 헬스케어 기업은 국내 현지 법인을 설립하지 않아도 국내 판매를 위한 모든 기능을 수행할 수 있게 되어 다양한 제품이 보다 신속하고 원활하게 한국시장에 공급될 수 있을 것으로 기대됩니다.
       

      특히, ㈜사이넥스는 쥴릭파마코리아㈜와 협업을 통하여 품목허가, 임상시험, 보험등재, 시장조사 등 기존의 서비스에 약국 및 병원으로의 공급채널까지 서비스 영역을 확장하는 독보적인 기업으로 입지를 더욱 확고히 하게 되었습니다.
       

      이날 MOU 체결식에 참석한 ㈜사이넥스 김영 대표이사는 “사이넥스는 헬스케어 제품의 시장진입규제를 해결하는 선구적인 전문 컨설팅기업으로 14년간의 경험을 가진 회사이다. 이번 협약을 통하여 헬스케어 기업에게 보다 높은 수준의 규제 준수 및 유통·품질 관리 서비스를 제공하여 국내 헬스케어 시장의 경쟁력을 글로벌 수준으로 높이는 기회로 삼겠다.” 며 포부를 밝혔습니다.
       

      또한, 쥴릭파마코리아㈜ 사장 크리스토프 피가니올은 “이 분야를 선도하고 있는 전문기업과의 제휴를 통해 한국 진출을 희망하는 전문 헬스케어 기업들에게 복잡한 과정을 통합하여 특화된 서비스를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며, “앞으로도 유통기업 이상의 유연하고도 전문화 된 서비스 포트폴리오 강화를 통해 외국의 희귀 질환제나 특별 의약품들이 한국 시장에 소개되어 환자들에게 보탬이 되고, 시장 발전에 기여할 수 있기를 기대한다”고 전했습니다.
       

      의료기기 또는 의약품의 국내 시장 진입 및 사업화와 관련하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.
       

      감사합니다.

      ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

       

    • 조회수 : 1287
    • 2016.03.31
    • 17.
      BIO KOREA 2016에서 사이넥스를 방문하세요.
    • 안녕하세요. (주)사이넥스 입니다.

       

      사이넥스는 3월 30일부터 4월 1일까지 코엑스에서 열리는 BIO KOREA 2016에서 품목허가, 보험약가, 임상시험, 시장조사 등 의약품 및 의료기기 시장진입에 필요한 사항들에 대하여 전문가의 컨설팅을 제공합니다.

       

      많은 관심과 참여 부탁 드립니다.

      * 장소: COEX 3층 Hall C, H42

      (문의처: (주)사이넥스 마케팅팀 02-6202-3317, jyahn@synex.co.kr)

       

        

    • 조회수 : 1375
    • 2016.03.22
    • 16.
      (주)사이넥스, KIMES 2016 참가
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스(Synex Consulting Ltd.)는 지난 3월 17일부터 3월 20일까지 COEX에서 진행된 ‘제32회 국제의료기기•병원설비전시회(KIMES 2016)’에 참가하여 성공적으로 마무리하였습니다.  

       

      본 행사에서 ㈜사이넥스는 의료기기 제조•수입•판매 과정에서 반드시 고려해야 할 사항을 알기 쉽게 설명해드리는 전문컨설턴트의 강연 및 무료 상담을 진행하였습니다. 이번 강연은 의료기기 임상시험 개요 및 절차, 보험등재 관련 주요 현안 업데이트, KGMP 심사 대응 및 점검 사항 등 의료기기 사업화 과정에서 고려해야 할 내용들을 주제로 진행되었습니다. 또한, 사전 신청 및 현장 접수를 통해서 전문 컨설턴트의 무료 상담 또한 성황리에 실시 하였습니다.

       

      ㈜사이넥스 부스에 방문해주신 많은 업체 관계자 분들께서는 국내 의료기기 시장 제도 및 사업화 과정에 있어 궁금하셨던 내용에 대한 답변을 정확하고 상세하게 들을 수 있는 뜻 깊은 자리였다고 전했습니다. 

       

      의료기기 또는 의약품의 사업화 절차 및 전략과 관련하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      감사합니다.

      ((주)사이넥스 마케팅 팀 안주영, jyahn@synex.co.kr / 02-6202-3317)

       

           

       

    • 조회수 : 1428
    • 2016.03.08
    • 조회수 : 1862
    • 2016.02.19
    • 14.
      (주)사이넥스, 한국임상시험산업본부 CRO 기관인증(DM/STAT 영역) 획득
    • ㈜사이넥스는 한국임상시험산업본부(재)의 2015년 CRO 기관인증(데이터 매니지먼트 및 통계 분석(DM/STAT) 영역)을 획득하였습니다.

       

      한국임상시험산업본부(前국가임상시험사업단)는 국가적 차원에서 국내 임상시험 수준과 품질을 높이고 경쟁력을 강화하기 위하여 지난 2012년 임상시험 전문인력 및 CRO 기관인증제를 도입하였습니다. CRO 기관인증 제도는 CRO 기관 선정 시 신뢰성을 판단할 수 있는 척도가 됩니다.

       

      CRO 기관인증 중 DM/STAT 영역은 ▲DM인프라 수준 및 전문인력 수준 ▲STAT 인프라 수준 및 전문인력 수준 ▲SOP 보유 및 이행 수준 ▲기본문서 보관시설 및 보완 시스템 ▲컴퓨터 시스템 운영 및 자료 관리 수준 ▲교육훈련 수준 및 관리 시스템의 요소들을 종합적으로 고려하여 평가합니다. ㈜사이넥스는 위의 모든 부분에서 높은 점수를 받았습니다.

       

      신약 및 의료기기 개발 과정에서 수행되는 임상시험은 체계적인 통계분석과 자료관리를 통하여 비로소 그 가치를 발현할 수 있습니다. ㈜사이넥스는 고객의 소중한 임상시험 자료 처리를 위하여 전문화된 SOP를 보유하고 있으며, 성공적인 임상시험을 수행하기 위한 양질의 데이터 및 통계분석 서비스를 제공합니다. 본 인증을 획득함으로써 ㈜사이넥스는 더욱 믿을 수 있는 CRO로서 한 걸음 도약하였습니다.

       

      ㈜사이넥스의 임상시험 서비스에 대해 문의사항이 있으시면 마케팅 팀으로 연락해주시기 바랍니다.

      (안주영 사원 / 02-6202-3317 / jyahn@synex.co.kr)

      감사합니다.

    • 조회수 : 1654
    • 2016.02.19
    • 조회수 : 1180
    • 2016.02.15
    • 12.
      ㈜사이넥스, ‘제3회 석탑 연구미래 네트워크 심포지엄’ 참가
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘제3회 석탑 연구미래 네트워크 심포지엄’에 참석하였습니다.

       

      2월 15일 고대구로병원 의생명연구센터 대강당에서 열린 본 심포지엄에는 의료기기 관련 기관 및 병원 기관 그리고 업계 관련 업체의 주요 인사분들이 참석하여 자리를 빛내주셨습니다.

       

      ▲의료기기 기술 사업화 및 창업화 ▲사업화 관련 기업 사례 ▲보건의료분야 기술사업화 지원 및 투자유치 전략 ▲토론 등 총 4가지의 세션으로 진행된 본 심포지엄에서 ㈜사이넥스는 임상시험 및 허가를 포함한 의료기기 기술 사업화에 대해서 의견을 나누었습니다.

       

      의료기기 또는 의약품의 국내외 의료시장 진입 절차 및 기술 사업화 전략에 대한 문의사항이 있으시면 언제든지 다음의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다.

       

      ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 1141
    • 2016.01.29
    • 11.
      의료기기 회수에 관한 공표
    • 「의료기기법」 제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대해 회수함을 공표합니다.

       

      가. 관련제품: 수동식골수술기(서울 수신99-1288호)

      - 등급 : 1등급

      - 형명 : 9013.74.140

      - 제조번호 : 2013 13084, 2005 00774, 2005 04469, 2005 03834

      나. 위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조2항제3호

      다. 회수사유 : SMR Glenosphere Impactor-Extractor에 대한 고객불만을 모니터링 및 분석한 결과,

      Glenosphere 삽입 시 부주의한 사용으로 인해 나사형 결합부분이 수술 중 파손을 야기할 수 있다.

      라. 조치대상(안내문) : 4개 제품(리마코리아)

      마. 자발적 회수 종료예정일 : 2016년 02월 29일

    • 조회수 : 1446
    • 2016.01.19
    • 10.
      (주) 사이넥스 '제2회 대경권 의료기기 상생협력 세미나’ 참가
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘제2회 대경권 의료기기 상생협력 세미나’에 참석하였습니다

       

      지난 1월 18일 오후 1시 영남대학교의료원 호흡기질환센터 강당에서 열린 본 세미나에는 의료기기 관련 기관 및 병원 기관의 주요 인사분들이 참석하여 자리를 빛내주셨습니다.

       

      본 행사에서 ㈜사이넥스의 김영 대표는 ‘효율적인 의료기기 개발 추진을 위한 로드맵 활용 제안’을 주제로 강연하였습니다.

       

      해당 강연에서 김영 대표는 의료기기 개발 초기 기획 단계에서부터 허가, 임상, 품질, 보험 등 다양한 부분을 통합적으로 고려한 의료기기 개발 마스터 플랜, 즉  “개발 로드맵” 구성의 필요성을 강조하였고, 그 실천 방안에 대해서 조언하였습니다

       

      의료기기 및 의약품의 국내외 시장 진입을 위한 의료기기 개발 로드맵 수립 서비스에 대해 문의사항이 있으시면 언제든지 다음의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다. (㈜사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

      감사합니다.

       

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    • 조회수 : 1361
    • 2016.01.12
    • 9.
      (주)사이넥스, 신련하례회 개최 '2016년 의료기기 규제 주요 현안 업데이트'
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘2016년 의료기기 규제 주요 현안 업데이트’를 주제로 2016년 신년하례회를 개최하였습니다.

      1월 12일 오전 7시 서울 벨레상스 호텔 제이드홀에서 개최된 이번 행사에는 의료기기 관련 기관 및 업체의 주요 인사 40여명이 참석하여 자리를 빛내주셨습니다.

      본 행사는 ▲ 2016년도 의료기기 규제 주요 현안 업데이트 ((주)사이넥스 김영 대표) ▲ 공정경쟁규약 관련 최근 동향 및 사례 (태평양 법무법인 안효준 변호사) ▲ 2016년도 의료기기산업 지원 방향 (한국보건산업진흥원 박순만 단장) 등의 주제로 진행되었습니다.

      신년하례회에 참가한 많은 업계 관계자분들께서는 2016년의 의료기기 산업 동향 및 주요 변동 사항을 한눈에 알 수 있는 뜻 깊은 시간이었다고 말씀해주셨습니다.

       

      의료기기 또는 의약품의 2016년 규제 동향을 비롯한 국내외 의료시장 진입 절차 및 전략에 대한 문의사항이 있으시면 언제든지 다음의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다. ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

      감사합니다.