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  • Home > 사이넥스 소식
    • 조회수 : 606
    • 2017.01.26
    • 조회수 : 708
    • 2017.01.17
    • 42.
      (주)사이넥스, '2017년 의료기기 규제 주요 현안 업데이트' 조찬 브리핑 개최
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 1월 17일(화) 의료기기 업체 대표급 인사 및 주한대사관 상무관님들을 모시고 조찬 브리핑을 진행하였습니다.

       

      ㈜사이넥스 김영 대표이사, 태평양 법무법인 안효준 변호사, 보건산업진흥원 박순만 단장이 발표자로 참석하여 진행된 본 행사에서는 올해부터 변화되는 주요 의료기기 규제들을 포함하여 의료기기업계 법적 이슈 및 동향 (청탁금지법 및 의료기기 공정경쟁규약), 그리고 2017년 보건산업진흥원의 의료기기 산업지원 방향 등에 대한 내용이 다뤄졌습니다.

       

      특히 ㈜사이넥스의 김영 대표이사는 의료기기 주요 현안 업데이트와 관련해서 보험 및 신의료기술평가, 품목허가, 임상시험 그리고 해외규제동향과 관련하여 올해부터 새롭게 도입되거나 변경되는 항목에 대해 발표하였습니다.

       

      이번 조찬 브리핑에 참석하신 업계 관계자 분들께서는 “올 한해 예상되는 변화를 이해하고 업계 관계자분들과 전략을 공유할 수 있는 뜻깊은 자리였다”라고 하였습니다.

       

      의료기기 및 의약품의 허가, 임상시험, 보험 등 국내외 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

       

       

    • 조회수 : 813
    • 2017.01.11
    • 41.
      ㈜사이넥스, 2017년 Kick-off 행사 진행
    • ㈜사이넥스는 지난 1월 6일 전임직원이 참석한가운데 ‘2017 Kick-off’ 행사를 실시하였습니다.

       

      이번 Kick-off 행사에서는 각 부서의 2016년 성과를 돌아보고 새로운 한해의 경영목표 및 비전을 공유하는 등 뜻깊은 시간을 가졌습니다.

       

      지난 한해 사이넥스에 보내주신 성원에 다시 한번 감사 드리며, 2017년 새해에도 늘 고객의 입장에서 생각하는 ㈜사이넥스가 되겠습니다.

       

      감사합니다.

       

       

    • 조회수 : 770
    • 2016.12.19
    • 40.
      (주)사이넥스, '2016 사랑 나눔 바자회 및 송년의 밤' 진행
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 지난 12월 16일 ‘2016 사랑 나눔 바자회 및 송년의 밤’ 행사를 진행하였습니다.

       

      이날 열린 ‘사이넥스 사랑 나눔 바자회’에는 임직원들의 기증품을 판매하였으며, 수익금 전액은 ‘2016년 이른둥이(미숙아) 입원치료비 지원사업’을 위해 아름다운재단에 전달할 예정입니다.

       

      송년회에 참석한 사이넥스의 임직원들은 바자회를 통해 좋은 물품을 합리적인 가격에 구매하고 미숙아 치료도 도울 수 있어 매우 뜻 깊은 시간이었다고 소감을 밝혔습니다.

       

      얼마 남지 않은 올 한해 잘 마무리 하시기 바랍니다.

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 868
    • 2016.12.13
    • 39.
      (주)사이넥스, 뉴스레터 수신 불가 안내 건
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      먼저 ㈜사이넥스의 뉴스레터에 많은 관심을 가져주셔서 진심으로 감사 드립니다.

       

      최근 저희 뉴스레터를 수신하지 못하고 있으신 분들이 발생하고 있습니다.

       

      이는 사이넥스 뉴스레터가 사내 PMS를 통해 발송되다 보니 수신 도메인에서 이를 정상적인 도메인으로 인식하지 않고 차단하기 때문입니다.

       

      해결방법으로는 저희 도메인 및 IP 주소를 사내 IT 팀에 전달하셔서 ‘White List’에 등록을 하시면 정상적으로 수신이 가능할 것으로 예상됩니다.

       

      저희 도메인 및 IP 주소는 다음과 같습니다.

      • 도메인: pms.synex.co.kr
      • IP 주소: 117.52.223.30

       

      등록 후에도 계속해서 수신하시지 못하는 경우 아래의 연락처로 연락해 주시기 바랍니다.

      (담당자: 최재학 사원, T. 02-6202-3366, E. jhchoi@synex.co.kr)

    • 조회수 : 741
    • 2016.12.12
    • 38.
      (주)사이넥스, '의료기기 정책추진 우수활동자 감사장 수여 및 민관국제협력팀 제8차 정기 간담회' 참석
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘의료기기 정책추진 우수활동자 감사장 수여 및 민관국제협력팀 제8차 정기 간담회’에 참가하였습니다.

       

      12월 8일(목), 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 개최한 이번 간담회에서는 식약처 정책추진 우수활동자 감사장 수여식을 비롯하여 2016년 국제협력활동 경과보고, 민관국제협력팀 활동현황 및 2017년 국제협력사업 추진계획 공유 등이 진행되었습니다.

       

      이번 간담회에서 ㈜사이넥스는 2016년 식약처의 의료기기 정책 추진에 적극적인 협조 및 지원을 바탕으로 국내 의료기기의 세계적 위상을 높인 공로를 인정받아 식품의약품안전평가원장으로부터 감사장을 수여 받았습니다.

       

      감사장을 수여한 ㈜사이넥스의 오정자 상무는 앞으로도 아낌없는 지원 및 관련 기관과의 협업을 통하여 대한민국 의료기기 시장의 세계화에 이바지 하겠다고 소감을 밝혔습니다.

       

      의료기기 및 의약품의 허가, 임상시험, 보험 등 국내외 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

       

    • 조회수 : 785
    • 2016.12.02
    • 37.
      (주)사이넥스, 'Medical Device Approvals and Reimbursement in Korea' 참가
    •  

      안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘TUV Japan’에서 주최한 ‘Medical Device Approvals and Reimbursement in Korea’ 에 참가하였습니다.

       

      12월 2일(금) 일본 도쿄에서 진행된 이번 세미나에는 한국 시장진출을 희망하는 다수의 일본 의료기기 업체에서 참석하여 국내 의료기기 시장의 동향 및 규제 등에 대해 교육을 들으셨습니다.

       

      사이넥스는 본 세미나에 강연자로 초청되어 허가, GMP, 보험, 임상시험의 절차, 규제 및 환경은 물론 최근에 이슈가 되고 있는 의료기기공정경쟁규약과 김영란 법 등 국내에서 사업을 진행하는데 있어 고려해야 할 사항들에 대해서 자세하게 설명하는 시간을 가졌습니다. Q&A 시간을 통해서는 최근 변경 및 시행된 규제는 물론 그간 한국시장에 대하여 궁금하셨던 내용에 대하여 구체적으로 답변을 드리면서 참가자분들의 큰 호응을 얻었습니다.

       

      본 세미나에 참가한 업계 관계자들은 한국 의료기기 시장 규제 및 동향에 대해 자세하게 알 수 있게 되어 매우 뜻 깊은 자리였다고 하였습니다.

       

      의료기기 및 의약품의 국내외 시장진입 전략 및 절차와 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 867
    • 2016.11.25
    • 36.
      (주)사이넥스, '체외진단용 의료기기 제조 GMP 준비 시 고려사항' 세미나 개최
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 임상의 및 의료기기 제조 업체 등을 모시고 ‘체외진단용 의료기기(In Vitro Diagnostic, IVD)의 GMP(Good Manufacturing Practice) 준비 시 고려사항’ 세미나를 진행하였습니다.

       

      11월 24일, 고대구로병원과 공동으로 진행한 이번 세미나는 ‘체외진단용 의료기기의 GMP 준비 시 고려사항’(발표자: ㈜사이넥스 의료기기 허가부 최영환 이사)에 대한 발표와 Q&A 세션으로 진행되었습니다.

       

      이번 세미나에서는 IVD 제품의 특성에 따른 GMP 준비요건 및 최신 규제 등에 대해서 알기 쉽게 설명해드렸습니다. 또한, GMP 신청 시 필요한 서류들은 물론 심사 대응 방법 및 보완 최소화를 위한 팁 등을 전달해 드림으로써 참석하신 분들의 큰 호응을 얻었습니다. Q&A 세션에서는 제조사 분들께서 평소 궁금해 하셨던 내용들에 대해서 구체적으로 답변을 해드리는 의미 있는 시간을 가졌습니다.

       

      매월 다른 주제로 진행 될 ㈜사이넥스-고대구로병원 공동 주최 세미나에 대한 안내를 받기 원하시거나 국내외 헬스케어 진입 절차에 대한 문의사항이 있으시면 언제든지 아래의 연락처로 연락 주시기 바랍니다.

       

      ㈜사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 864
    • 2016.11.01
    • 35.
      (주)사이넥스, '체외진단용 의료기기 품목허가 요구사항' 세미나 개최
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 임상의 및 의료기기 제조 업체 등을 모시고 ‘체외진단용 의료기기(In Vitro Diagnostic, IVD) 품목허가 요구사항’ 세미나를 진행하였습니다.

       

      10월 27일, 고대구로병원과 공동으로 진행한 이번 세미나는 ‘체외진단용 의료기기 품목허가 요구사항’(발표자: ㈜사이넥스 의료기기 수입허가팀 IVD 담당 오민지 과장)에 대한 발표와 Q&A 세션으로 진행되었습니다.

       

      이번 세미나에서는 체외진단용 의료기기의 품목허가 절차와 기술문서 작성 시 필수 첨부 자료 및 고려사항 등을 알기 쉽게 설명해드렸습니다. 또한, 현장에서 익힌 신청서 작성 요령도 함께 설명해 드림으로써 참석하신 분들의 큰 호응을 얻었습니다. Q&A 세션에서는 전문의 및 제조사 분들께서 평소 궁금해 하셨던 내용들에 대해서 구체적으로 답변을 해드리는 의미 있는 시간을 가졌습니다.

       

      매월 다른 주제로 진행 될 ㈜사이넥스-고대구로병원 공동 주최 세미나에 대한 안내를 받기 원하시거나 국내외 헬스케어 진입 절차에 대한 문의사항이 있으시면 언제든지 아래의 연락처로 연락 주시기 바랍니다.

       

      ㈜사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

        

       

       

    • 조회수 : 1006
    • 2016.10.14
    • 34.
      (주)사이넥스, '국민안전을 위한 효율적인 의료기기 추적관리와 유통선진화 포럼' 참가
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 ‘국민안전을 위한 효율적인 의료기기 추적관리와 유통선진화 포럼’에 참가하였습니다.

       

      10월 13일(목) 서울 LW 컨벤션 그랜드볼룸에서 진행된 이번 포럼에서는 의료기기 고유식별코드(Unique Device Identification, UDI) 도입에 따른 환자 안전관리 및 유통 방안, 각 기관들의 역할 및 업체들의 준비 사항 등에 대한 내용들이 논의되었습니다.

       

      이번 포럼에서 ㈜사이넥스의 김영 대표이사께서는 ‘의료기기 UDI 도입과 기업의 준비 사항’을 주제로 발표를 진행하셨습니다. 발표를 통해서 국가별 UDI의 도입 현황 및 이상적인 글로벌 UDI DB에 대한 의견과 국내 도입에 대비하여 기업들의 이상적인 준비방법에 대해서 소개를 해주셨습니다.

       

      이어 진행된 패널 토의에서는 김영 대표님을 비롯하여 미국 인디애나대학 칼 브릭스 교수, 의료기기정보기술지원센터 류정열 부센터장, 건강보험심사평가원 유미영 실장, 쿡메디칼코리아 김용관 상무 등이 참석하여 UDI 도입의 필요성과 이의 도입이 환자 및 산업에 미치는 영향과 준비방법 등에 대한 논의를 진행하였습니다.

       

      의료기기 UDI 등록을 포함하여 의료기기 및 의약품의 허가, 임상시험, 보험 등 국내외 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

      감사합니다.