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    • 조회수 : 35
    • 2017.09.15
    • 58.
      (주)사이넥스, RAPS_Regulatory Convergence 2017 참가
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스입니다.

       

      헬스케어 사업화 통합 솔루션 제공 기업 ㈜사이넥스는 매년 해외 컨퍼런스 참여를 통해 국제 동향을 파악하고, 다수의 해외 고객 분들에게 한국 시장을 소개하고 있습니다. 지난 9월 9~12일에는, 미국 내셔널 하버에서 진행된 ‘RAPS_Regulatory Convergence 2017’에 참가하였습니다.

       

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      RAPS는 Regulatory Affairs Professionals Society의 약자로, 의료기기, 의약품 등 헬스케어 제품의 인·허가 담당자를 위한 최대 규모의 국제 협회입니다. RAPS의 연례 컨퍼런스(Regulatory Convergence)에는 전 세계의 관련자들이 참가하여 세계 시장의 새로운 제도 및 동향, 신기술 등의 소식을 공유하고 있습니다. 이번 컨퍼런스에도 각국의 인허가 담당자 등 1,700명 이상의 업계 종사자들과 102개의 글로벌 기업들이 학술 강연 및 부스 전시에 참가하였습니다.

       

      ㈜사이넥스는 헬스케어 사업화 전 분야에 걸친 서비스를 제공하는 국내 유일의 컨설팅 기업으로서, 2015년,2016년에 이어 올해도 한국 기업으로는 유일하게 부스 전시에 참가하였습니다. 이번 전시에 참가한 ㈜사이넥스의 전문 컨설턴트들은, 해외 담당자들에게 한국 의료기기 및 의약품 시장 동향을 소개하고, 한국 시장 진출에 필요한 절차와 제도 및 요구 사항들에 대한 구체적인 상담을 제공하였습니다. 해외 기업 담당자들이 가지고 있는 한국 시장 진출에 대한 관심과 고민을 들을 수 있는 소중한 시간이었습니다.

       

      ㈜사이넥스는 앞으로도 적극적인 국내·외 컨퍼런스 참여를 통해 고객 접점을 늘리고, 최신 정보를 바탕으로 더욱 전문적이고 창의적인 해법들을 모색해 나가도록 하겠습니다.

       

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      ㈜사이넥스는 의료기기 및 의약품 수입 허가부터 임상시험, 품질시스템, 보험등재, 시장조사, 판매까지 헬스케어 사업화를 위한 통합 솔루션을 제공하는 컨설팅 기업입니다. 위와 관련한 절차 및 전략에 관한 문의사항이 있으시면 아래로 연락 주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리 (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

    • 조회수 : 336
    • 2017.07.17
    • 조회수 : 349
    • 2017.06.27
    • 56.
      (주)사이넥스, DIA 2017 참가
    • 안녕하세요, ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 2017년 6월 18일(일)부터 6월 22일(목)까지 미국 시카고에서 진행된 ‘DIA 2017’에 참가하여 성공적으로 마무리하였습니다.

       

      DIA(Drug Information Association)는 세계 최대 규모의 임상시험 관련 학회/전시회로써 최근에는 임상시험에 국한하지 않고 다양한 분야(PV, RA, CMC, Device 등)에서의 글로벌 헬스케어 시장 규제 및 동향을 소개하고 있습니다. 이번 컨퍼런스에는 전세계 7,000여명 이상의 헬스케어 산업 종사자들이 학술 강연 및 전시회에 참가하였으며, 전시장에는 450여개의 글로벌 기업들이 참여하여 자사의 서비스를 소개하였습니다.

       

      이번 전시회에서 ㈜사이넥스는 대한민국을 대표하는 CRO로 참가하여 국내 의료기기/의약품 임상시험 환경과 규제 그리고 절차 등을 포함한 국내 시장진입 과정에 대해서도 상세히 소개함으로써 각국의 참가자들로부터 뜨거운 호응을 얻었습니다.

      이번 컨퍼런스에 참석한 ㈜사이넥스의 관계자들은 기존의 고객들을 직접 만남으로써 고객과의 신뢰관계를 돈독히 하고 한국 시장 진출을 희망하는 많은 잠재 고객에게 국내 시장 및 제도를 소개할 수 있는 뜻 깊은 시간이었다고 전했습니다.                                                                                                      

      의약품 및 의료기기의 임상시험을 비롯하여 허가, 보험 등 국내 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

      감사합니다.

        

    • 조회수 : 481
    • 2017.05.30
    • 55.
      (주)사이넥스, 가천 의료기기융합센터와 MOU 체결
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스(대표이사: 김영)는 지난 5월 25일 가천 의료기기융합센터와 업무협약(MOU)을 체결하고 의료기기 연구 및 기술 개발 활동을 적극 지원 하기로 하였습니다.

       

      특히, ㈜사이넥스는 이번 MOU를 통하여 의료기기 임상시험 및 품목허가, 교육훈련, 공동과제 수행 등을 통하여 국가과학기술 및 의학기술 발전과 더불어 국내 의료기기산업 발전을 지원할 예정입니다.

       

      의료기기 및 의약품의 개발 전략 수립을 포함한 허가, 보험, 임상시험 등 국내외 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 598
    • 2017.05.11
    • 54.
      ㈜사이넥스, ISCT 2017 학회 참가
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스 입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스(Synex Consulting Ltd.)는 2017년 5월 03일부터 5월 06일까지 런던에서 진행된 ‘ISCT 2017’에 참가하였습니다.

       

      ISCT(International Society for Cellular Therapy)는 국제 세포치료 전문학회로서 세포치료 기술 및 제품을 연구하는 임상의, 규제 기관, 기술 전문가 및 업계 파트너 들이 참여하고 있습니다.  ISCT 25주년을 맞이하여 개최된 이번 행사에서는 각국에서 1,200명 이상의 업체 대표 및 관련자들이 참여하여 세포 치료 관련 최신 규제 및 동향 그리고 신기술 등의 정보를 공유하였습니다. ㈜사이넥스는 대한민국 대표 세포치료제 전문 CRO로서 작년에 이어 올해에도 참석하여 국내 세포치료제 시장을 각국의 참가자에게 소개하였습니다.

       

      특히 국내 세포치료제의 시장 규모 및 현행제도는 물론 IND(Investigational New Drug) 승인 시 필요한 서류 및 절차에 대하여 구체적인 설명 및 상담을 통하여 참가자들에게 큰 호응을 얻었습니다.

       

      세포 치료제를 비롯한 의약품 및 의료기기의 국내 임상시험, 허가, 보험 등의 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      감사합니다.

       

      ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr. 02-6202-3315)

       

    • 조회수 : 842
    • 2017.04.13
    • 53.
      ㈜사이넥스 ‘BIO KOREA 2017’ 참가
    • 안녕하세요. ㈜사이넥스 입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 4월12일부터 4월14일까지 코엑스에서 열리는 ‘BIO Korea 2017’에 참가 합니다.

       

      이번 바이오 코리아에서 의약품의 임상시험, 약물감시, 품목허가, 약가등재, 시장조사등 시장진입 시 고려해야 할 사항들에 대해서 무료 컨설팅을 제공하고 있습니다. 

       

      많은 관심과 참여 부탁 드립니다. 

       

      사이넥스 부스 위치 : COXE 3층 Hall C, O55번

      (문의 : (주)사이넥스 마케팅팀 이성민 smlee@synex.co.kr, 02-6202-3315)

       

    • 조회수 : 963
    • 2017.04.04
    • 52.
      (주)사이넥스, 제15회 창립기념일 행사 진행
    •  

      안녕하세요. ㈜사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스가 따듯한 봄날 15번째 생일을 맞이하였습니다.

       

      ㈜사이넥스는 2002년 4월 1일 창립 이래, 지난 15년동안 임직원들 모두의 끊임없는 노력과 열정을 통해 국내 최고의 서비스를 자랑하는 헬스케어 컨설팅기업으로 성장하였습니다.

       

      금일 창립기념일 행사에서는 김영 대표이사님의 덕담을 시작으로 근속시상식, 점심식사 등 그간의 희로애락을 공유하고 축하하는 뜻 깊은 시간을 가졌습니다.

       

      추웠던 겨울이 지나고 따듯한 봄이 돌아왔습니다. ㈜사이넥스를 향한 변함없는 관심과 사랑에 깊은 감사를 드리며, 고객만족을 위해 임직원 모두가 매 순간 최선을 다할 것을 약속 드립니다.

       

      감사합니다.

       

       

    • 조회수 : 852
    • 2017.03.29
    • 51.
      (주)사이넥스, '미국 유타주 무역 사절단 설명회' 진행
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 지난 3월 15일(수) 미국 유타주 무역 사절단을 모시고 한국 의료기기 시장 진입에 대해 소개하는 설명회를 진행하였습니다.

       

      이번 사절단에는 머릿니 제거용 의료기기 제조업체, 신생아 관련 제품 제조업체, 수술용 장비 제조 업체 등 미국 유타 주 내에 소재하고 있는 다양한 의료기기 제조업체 관계자들이 포함됐습니다.

       

      이번 설명회에서 ㈜사이넥스의 김영 대표는 ‘An Introduction to Medical Device Market in Korea’라는 주제로 국내 의료기기 시장 및 헬스케어 인프라 소개를 비롯하여 허가, 보험등재, 유통, 판매 등 국내 의료기기 사업화 과정 전주기에 대하여 상세히 설명하였습니다.

       

      이어 진행된 Q&A세션에서 미국 사절단은 한국 의료기기 시장 진입에 대하여 그간 궁금하였던 사항들에 대해 문의하였습니다. 이에 ㈜사이넥스의 김영 대표 및 관계자들은 품목별 허가 pathway는 물론 신의료기술평가를 포함한 보험등재 및 대리점 선택 시 유의사항 등에 대하여 명쾌한 답변을 해주었습니다.

       

      의약품 및 의료기기의 허가, 임상시험, 보험 등 국내외 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 789
    • 2017.03.29
    • 50.
      (주)사이넥스, '독일 의료 및 헬스 경제 사절단 설명회' 진행
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 지난 3월 15일(수) 더케이호텔에서 독일 의료 및 헬스 경제 사절단을 대상으로 한국 의료기기 시장 진입 과정에 대한 설명회를 진행하였습니다.

       

      이번 설명회에는 독일 내 헬스케어 첨복단지 관계자 및 욕창치료기, 수술용 스태플, 절단기 등 다양한 의료기기 제조사들이 자리하였습니다.

       

      이날 진행된 설명회에서 ㈜사이넥스의 김영 대표는 ‘An Introduction to Medical Device Market in Korea’라는 주제로 국내 의료기기 시장진입 절차, 요구사항 및 고려사항 등에 대해 상세히 설명하였습니다.

       

      강연에 이어 진행된 Q&A세션에서는 유럽과 국내의 규제 및 제도 차이, 등급별 품목허가 pathway, 신의료기술평가제도, 국내 대리점 검색법 등 한국 의료기기 시장에 대한 다양한 궁금증들에 대하여 명확한 답변을 주었습니다.

       

      의약품 및 의료기기의 허가, 임상시험, 보험 등 국내외 시장 진입 절차 및 전략에 관하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      (주)사이넥스 마케팅 팀 이성민 대리, (smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)

       

      감사합니다.

       

    • 조회수 : 775
    • 2017.03.23
    • 49.
      (주)사이넥스, KIMES 2017 성료
    • 안녕하세요, (주)사이넥스입니다.

       

      대한민국 대표 헬스케어 사업화 전문 컨설팅기업 ㈜사이넥스는 지난 3월 16일(목)부터 3월 19일(금)까지 COEX에서 진행된 ‘제33회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2017)’에 참가하여 성공적으로 마무리하였습니다.

       

      ㈜사이넥스는 KIMES 2017을 통해서 의료기기 제조 및 수입사 분들을 대상으로 시장진입 과정에서 반드시 고려해야 하는 사항들에 대한 무료 상담 및 강연을 진행하였습니다. (http://synex.co.kr/board/show/131)

       

      ㈜사이넥스는 이번 강연에서 의료기기 허가, 임상시험, GMP, 보험등재 그리고 해외인증 등과 관련된 규제들의 최근 동향 및 진행 시 중점사항 등을 다뤘으며, 사전신청 및 현장접수를 통해 활발하게 현장상담을 진행하였습니다.

       

      ㈜사이넥스 부스에 방문해주신 많은 업계 관계자들은 국내외 의료기기 시장의 동향은 물론 의료기기를 사업화 과정에서 궁금했던 사항들에 대해 정확하게 이해할 수 있던 뜻 깊은 자리였다고 전했습니다.

       

      의료기기 또는 의약품의 사업화 절차 및 전략과 관련하여 문의사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락해주시기 바랍니다.

       

      감사합니다.

       

      ((주)사이넥스 마케팅 팀 이성민, smlee@synex.co.kr / 02-6202-3315)